制藥行業(yè)研發(fā)和制造過程中的氣體水分管理分析
藥物是您在日常生活中生病或生病時所照顧的。
我們從各種渠道獲得它,例如醫(yī)生咨詢后開出的藥物或藥店出售的非處方藥。 近年來,我們一直處于傳染病的邊緣,我認為我們已經重申了它們的重要性。
為了制造如此重要的藥物,必須有一個合適的環(huán)境。
這次,我們想介紹一下Techne測量設備在制藥行業(yè)中的用途。
藥物對我們的生活至關重要,因為它們有助于預防或治愈疾病。
醫(yī)學史悠久,據(jù)說與人類歷史重疊。
人類從自然界中尋找并治療它們作為藥物。
在日本的醫(yī)學記錄中,1萬多年前在繩文人的住宅中發(fā)現(xiàn)了被認為用于醫(yī)學的植物。
在現(xiàn)代社會,醫(yī)學已成為日常生活中*一部分。 它需要非常安全,因為它吸收并作用于人體。
因此,它受到一項稱為“藥品和醫(yī)療器械法"的法律的嚴格控制。
在日本,國家政府(厚生勞動大臣和縣知事)進行質量、功效和安全性檢查,只有通過的考試才會出售。 因為嚴格把關,大家都可以放心用好藥。
為了創(chuàng)造好的藥物,必須創(chuàng)造必要的環(huán)境來重復研究,制造和確認其質量,并擁有要檢查的測量儀器。 此外,人類還受到最近爆發(fā)的傳染病的威脅。
迫切需要為市場提供快速、高質量的藥物,以應對隨著時代變化而出現(xiàn)的疾病。
● 潔凈室 在潔凈室中,空間空氣中的細顆粒和微生物低于潔凈度水平, 即使在供應的化學品、水等中也能保持清潔, 空間必須由環(huán)境條件(溫度、濕度、壓力等)控制。
為什么制藥和醫(yī)療產品工廠需要潔凈室?
這是因為灰塵和碎屑的存在會影響化學品的質量,而更麻煩的是看不見的細菌的存在。
據(jù)預測,細菌具有致病性,它們的存在可能會危及需要藥物的病人的生命。
同樣可怕的是,細菌一旦入侵,就會找到營養(yǎng)來源并繼續(xù)繁殖。
從中,您可以了解清潔的環(huán)境在制藥研究設施和制藥工廠中的重要性。
了保持清潔狀態(tài),必須監(jiān)測氣體中的水分。 我們提供以下水分管理產品。
露點儀:TK100用于低露點,TE660用于高露點測量 TK100EX用于防爆露點儀 溫濕度計:EE210用于空調和一般用途,EE10用于室內 EE300EX
用于防爆溫濕度計, 如果您不需要顯示單元,便宜的EE100EX
●造粒、壓片、干燥原料從粉末狀態(tài)加工到顆粒狀態(tài)。此外,在壓片方面,與“薄"和“kine"混合的顆粒被壓縮, 由于它是模制成片劑形式,因此在將原材料加工成顆粒、壓片和干燥過程中,水分控制至關重要。此外,應該注意的是,由于它是粉末,因此需要危機管理,并且需要防爆產品。TK100EX用于防爆露點儀 EE300EX用于防爆溫濕度計,如果您不需要顯示單元,價格便宜EE100EX
●手套箱 調節(jié)箱內壓力,使操作人員不直接接觸藥品,使用手套后即可進行工作。
在環(huán)境管理中,不僅通過創(chuàng)造一個調節(jié)氣壓的環(huán)境來監(jiān)控帶有手套箱的房間,而且通過創(chuàng)造一個調節(jié)氣壓的環(huán)境來監(jiān)控制造室,即使藥物從制造設備泄漏,它也被限制在制造室內,不會泄漏到外面。 之所以如此用心,是因為手套箱中的大氣管理會影響研究和驗證的結果。因此,測量、控制或保持氣體中恒定的水分含量非常重要。對于在這種環(huán)境下的測量,我們建議使用我們經過驗證的露點儀。露點儀:TK100 用于低露點測量,TE660 用于高露點測量
●產品質量檢查我們在片劑的耐久性檢查中驗證水分的劣化。有必要通過將片劑放入容器中并加濕來檢查片劑的變化方式和程度。為此,加濕設備是必要的,我們有優(yōu)秀的精密加濕設備供研究使用。我們還可以提出EE33溫濕度計,該溫度濕度計可用于(炎熱)和高濕度環(huán)境,以測量加濕容器中的水分。
●密封氣體測量 封裝化學品和化學品時,氮氣被送入包裝中。那時,如果氮氣的水分狀態(tài)不是恒定的,水分低,產品就會變,因此,測量和管理封裝過程中使用的氮的水分含量非常重要。露點儀:TK100 用于低露點
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